不锈钢立式压力蒸汽灭菌器验证方案及报告
SMPYZ022ⅢLDZX75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证文件
LDZX75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证文件立式压力蒸汽灭菌器验证方案立式压力蒸汽灭菌器验证报告1SMPYZ022ⅢLDZX75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证文件LDZX75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证文件编码：SMPYZ022Ⅲ
立式压力蒸汽灭菌器验证方案方案起草：起草日期：年月日方案审核：审核日期：年月日方案批准：批准日期：年月日2SMPYZ022ⅢLDZX75KBS立式压力蒸汽灭菌器验
f证文件
会审人员名单
序号姓名部门职务职称签字1生产部生产部
经理执业药师2质量管理部经理执业药师4质量
管理部QC主管中药士5设备管理部经理助理工程
师5质量管理部QC检验人员6质量管理部QC
检验人员
3
SMPYZ022ⅢLDZX75KBS立式压力蒸汽灭菌器验
证文件
验证小组人员名单
序号123456姓名部门生产部质量管理
部质量管理部设备管理部岗位组员组长组员组员
组员组员分工方案批准方案审核方案起草、监测组
织协助验证协助验证协组验证签字质量管理部质
量管理部
4
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证文件
目录
1
、
验
证
目
的………………………………………………………52、验
f证参与部门与责任…………………………………………5
3、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确
认…………54、选购确
认………………………………………………………55、
安
装
确
认………………………………………………………66、
性
能
确
认………………………………………………………67、
再
确
认…………………………………………………………88、
验
证
结
论
及
评
价………………………………………………99、验证报
告批准书…………………………………………………10
5
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证文件
1验证目的
检查并确认LDZX75KBS立式压力蒸汽灭菌器安装符合
要求，资料和文件齐全。确认LDZX75KBS立式压力蒸汽灭
菌器温度、压力及灭菌等性能指标达到设定技术指标。
2．验证参与部门及责任序号123部门质量管理部
质量管理部设备管理部职责起草验证方案、组织实施验
f证验证过程的检验、测试、监控及结果报告，起草有关SOP，
参加验证方案、验证报告、验证结果的会签。确保验证过
程的设备、仪器仪表的调试与校正。3．仪器的资料、使用
要求及主要技术参数安装确认3．1资料
●使用说明书r