758交付后的活动
856更改控制
86
产品和服务的放行
87
不合格输出的控制
83
不合格品控制
9
绩效评价
8
测量、分析和改进
91
监视、测量、分析和评价
81
监视和测量
911总则
912顾客满意
821顾客满意
913分析与评价
84
数据分析
92
内部审核
822内部审核
93
管理评审
931932
总则管理评审输入
56
管理评审
933管理评审输出
10
改进
85
改进
101
总则
102
不合格和纠正措施
852纠正措施
103
持续改进
851持续改进
(2015版标准除前言外,由引言、正文及附录三部分组成。正文部分共10章,28节,50条)
f几点说明:1ISO90012008与ISO90012016之间的主要术语差异
ISO90012008
ISO90012016
产品
产品和服务
删减
未使用(见A5对适用性的说明)
管理者代表
未使用(分配类似的职责和权限,但不要求委任一名管理者代表)
文件、质量手册、形成文件的程序、记录
成文信息
工作环境
过程运行环境
监视和测量设备
监视和测量资源
采购产品
外部提供的产品和服务
供方
外部供方
2.产品和服务
ISO90012008使用的术语“产品”包括所有的输出类别。ISO90012015标准则使用“产品和服务”。“产品和服务”包括所有的输出类别(硬件、服务、软件和流程性材料)。
特别包含“服务”,旨在强调在某些要求的应用方面,产品和服务之间存在的差异。服务的特性表明,至少有一部分输出是在与顾客的接触界面上实现的。这意味着在提供服务之前不一定能够确认其是否符合要求。
3理解相关的需求和期望42规定的要求包括了组织确定与质量管理体系有关的相关方,并确定来自这些相关方的要求。
然而,42并不意味着因质量管理体系要求的扩展而超出了ISO90012015标准的范围。正如范围中所述,ISO90012015标准适用于需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务,并致力于增加顾客满意的组织。
ISO90012015标准以前的版本中已经隐含基于风险的思维的概念,如:有关策划、评审和改进的
要求。ISO90012015标准要求组织理解其组织环境(见41),并以确定风险作为策划的基础(见61)。这意味着将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程(见44),并有助于确定成文信息的范围和程度。
质量管理体系的主要用途之一是作为预防工具。因此,ISO90012015标准并未就“预防措施”设置单独条款或子条款,预防措施的概念是通过在质量管理体系要求中融入基于风险的思维来表述的。
由于在ISO90012015标准中使用基于风险的思维,因而一定程度上减r