组织应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。组织应确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、
fa）由审核组长或管理者代表制定内部审核计划，并交由最高管理者批准；b）审核计划需涵盖本技术规范的所有要素和组织的所有班次（包括白班和夜班）；c）应根据审核活动的实际情况和重要性来制定审核计划；d）质量审核计划一般是年度审核计划。、2）审核实施a）由经过有关机构培训合格的人员参加内部质量审核；b）为保证审核的客观性与公正性，审核员不能审核自己的工作；c）审核员必须按计划安排实施审核工作，通过文件评审、现场审核的方式查找不符合的证据并如是记录审核结果；3）提交不合格项报告a）由审核小组向被审核部门报告不符合项；b）由审核小组向被审核部门提交不合格报告。4）审核跟踪a）被审核部门接到不合格报告时要分析原因并提出纠正措施；b）审核员对纠正措施的效果进行确认。5）输入管理评审a）审核组长过管理者代表根据审核的结果完成审核总结报告；b）审核总结报告由管理者代表提交管理评审。质量管理体系审核（简称内审）实施要点质量管理体系审核（简称内审）质量管理体系审核1必须规定实施内审的部门和其职能，以及内审人员的资格。资格一般是指受教育水平、经过从事该项活动的培训、审核的时间间隔可视组织推行体系的情况加以规定，但每年至少进行一次，并覆盖所有过程和所有班次，或每年进明确审核流程。相关的工作经历、从事该项工作的技能和经验的综合要求。一般可参照ISO19011中的审核员资格要求，由组织自行规定。2行多次，用滚动方式覆盖所有过程和班次。具体实施日期应在年度计划中予以公布。3a）第一阶段：制定审核计划，审核的负责人应根据这次是审核的目的、重要性、范围、内容、数据、依据（准则）、采用的方法、日程安排、以往审核的结果，进行方案策划，制定出审核计划。b）第二阶段：进行审核准备，确定内审人员、制作并发放内审通知单，同时由选定选定的内审人员根据任务编制检查表。检查表的功用是解决查什么和怎么查。若审核按部门进行，那么检查表应列出该部门涉及的主要过程和活动。然后，针对各个过程或活动列出查什么，怎么查。若审核按过程或活动进行，那么检查表中应说明这些过程涉及到哪些职能部门。然后，针r