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确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。注:基础设施可包括:
a建筑物和相关的设施b设备(包括硬件和软件c运输、通讯和信息系统713过程环境64组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。注:过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(例如:温度、承认方式、人因工效、大气成分。714监视和测量设备76组织应确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量设备,并确保监视和测量设备满足使用要求。组织应保持适当的文件信息,以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。注1:监视和测量设备可包括测量设备和评价方法(例如:调查问卷。注2:对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和(或检定。715知识622组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化的需求和趋势时,组织应考虑现有的知识基础,确定如何获取必需的更多知识。(见6372能力622组织应:a确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力;b基于适当的教育、培训和经验,确保这些人员是胜任的;c适用时,采取措施以获取必要的能力,并评价这些措施的有效性;d保持形成文件的信息,以提供能力的证据。注:适当的措施可包括,例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。73意识622在组织控制下工作的人员应意识到:
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fa质量方针b相关的质量目标c他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处d偏离质量管理体系要求的后果74沟通553组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求,包括:a沟通的内容b沟通的时机c沟通的对象75形成文件的信息751总则421组织的质量管理体系应包括:a本标准所要求的文件信息b组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息注:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:
a组织的规模、活动类型、过程、产品和服务;b过程及其相互作用的复杂程度;c人员的能力。752编制和更新424在编制和更新文件时,组织应确保适当的:a标识和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等b格式(例如:语言、软件版本、图示和媒介(例如:纸质、电子格式c评审和批准以确保适宜性和充分性75r
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