质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
各岗位编制本岗位质量管理文件
质量管理部门组织审核
质量部门负责人审批签字
企业负责人审批签字
由质量负责人审批签字
由企业负责人审批签字
由质量管理部门组织各部门对质量管理文件进行复审修订。由各部门提出修订方案。
内审结果
风险评估
由质量管理部门每年度组织各部门对质量管理制度进行检查考核。
培训
执行质量目标达成考核
完成文件的编制
的完修成订质量管理文件
由办公室负责文件的印制，分发，保管
药政法规要求的变动经营实时考核偏差产生考核
操作实践考核
格各执部行门按照制度严
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