，共发表论文58篇，占全部文献的84。论文的数量明显增多，标志着研究进入发展阶段。3关于药品风险管理研究的内容在量化统计的基础上，通过对69篇论文研究内容的分析归纳，总结其研究内容主要有以下四个方面。①药品不良反应及监测的研究：关于药品不良反应及监测研究的文献有
f21篇，占文献总量的30。②上市药品的风险管理的研究：关于上市药品风险管理研究的文献有26篇，占文献总量的377。③药品风险管理机构制度法规等的研究：有关药品风险管理机构制度法规等研究的文献有16篇，占文献总量的232。④药品生产的风险管理研究：关于药品生产风险管理研究的文献有6篇，占文献总量的87。4关于药品生产风险管理的研究从CNKI检索出的文献数量来看，关于药品生产风险管理研究的文献有6篇，其研究内容如下：周中仁等4河41（南大学药学院）《风险管理在药品生产监管中的应用初探》的在考察和借鉴美国药品生产风险管理经验的基础上，对我国药品生产监管的实际情况进行分析，探讨了运用风险管理提高药品监管效能的方法。提出通过强化风险管理意识，建立信息反馈机制，加强风险全过程监控，可以有效地提高药品监管效能。42王明珠5（沈阳药科大学）的硕士学位论文《我国药品安全风险管理研究》在回顾一般风险管理理论的基础上，针对药品的特殊属性，提出了药品安全风险标准体系。该标准体系首次系统地提出了药品安全风险定义、产生原因、风险识别、风险评价、风险控制、风险交流等系统理论概念，为实施药品安全风险
f管理提供了理论支撑和依据。利用文献研究和调查研究方法，对我国药品监督管理体制中已存在的涉及安全风险管理的方面进行了客观的分析，系统地总结了我国药品监督管理体系在药品安全风险管理政策方面所做的努力，分析了国内药品安全风险管理面临的问题。结果表明，我国引进风险管理理论时间比较短，实践经验比较少，在实践工作中，仍以定性分析为主，对风险管理更深层次的内容进行研究和总结明显不足。最后，在标准研究和实际情况分析的基础上，结合借鉴国际药品风险管理的经验，根据我国国情，提出我国药品安全风险管理政策框架，并基于该框架展开安全风险防范和控制政策研究，为我国今后实施药品风险管理战略或计划提供重要参考。43吴晔等6的《美国强化药品风险管理对我国药品再评价工作的启示》通过跟踪美国食品药品监督管理局新成立的“药品安全监督委员会”的工作进展，了解其近期开展的工作r