文件名称起草部门起草日期修订部门分发部门
质量方针和目标管理制度质管部起草人批准日期审核人审核日期修订日期
编号批准人批准日期
保管部门
质管部
1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。2、依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。3、范围：适用于本企业质量方针、目标的管理。4、职责：公司各部门负责实施。5、内容：51质量方针，是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。52企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件正式发布。53在质量管理部门的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。54质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。55质量方针目标的策划：551质量领导组织根据外部环境的要求，结合本企业的工作实际，于每年12月份召开企业经营方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标；552质量方针目标的草案应广泛征求意见；553质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经总经理审批后下达各部门实施；554质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。56质量方针目标的执行：561企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求、执行责任人、督促考核人；562各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。57质量方针目标的检查：571质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促；572每年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全
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f面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报企业负责人审阅；573对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。58质量方针目标的改进：581质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；582企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。
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