0药品广告须经什么部门审批分值:1分A省级药监部门批准,发给证书
B审批,发给药品广告批准文号
地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号国任何地方做广告
D国家药监部门批准,可在全
E所在地的县级药监部门批准,发给证明D
11《药品GMP证书》有效期为分值:1分A2年B3年C4年D5年
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12《药品管理法实施条例》中所称新药是指D分值:1分A中药品种保护的药品B我国未生产过的药品C在实验室研究的药品D
未曾在中国境内上市销售的药品
E依颁布标准生产的药品
13麻醉药品连续使用后能成瘾以及易产生分值:1分DA兴奋性B抑制性C精神依赖性D身体依赖性E兴奋或抑制
14药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和分值:1分AA商业方面B技术方面C能力方面D理论知识方面E合理用药方面
152003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是分值:1分EA卫生部卫生法规与监督司B国务院法制局C国家发展改革委员会D国
家检验检疫总局E国家食品药品监督管理局16我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是B分值:1分A中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》B《中华人民共和国药品管理法》C《中华人民共和国药品管理法实施条例》D《麻醉药品管理办法》E《精神药品管理办法》17哪级以上医院应成立药事管理委员会分值:1分BA一级B二级C三级D特级
18医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准A分值:1分A国家食品药品监督管理局委员会E省级卫生厅19医药知识产权是指分值:1分AA一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权B与医药行业相B卫生部C省级药监局D医疗机构药事管理
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关的发明创造
C医药行业的智力劳动成果的财产权
D医药信息及相关前沿
保密技术E医药行业的计算机软件技术20我国对药品知识产权的保护采取的手段是分值:1分AA专利保护和行政保护B专利保护和商标保护C强化商标保护,实行专利保E强化专利保护和行政保护,
护和行政保护D强化商标保护和实行行政保护实行商标保护填空题21新药是指。分值:1分
答:化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。22国家药品标准包括和。分值:2分答:《中华人民共和国药典》、药品注册标注23药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为I,II,IIIr