行方法比对实验,一天最多能选择并测定8个标本。如果精密度实验和方法比对实验同时进行,在熟悉仪器后,每天只能检测4个标本,在10~15天内完成。将患者标本分布在不同天内和不同批内更好。
37数据收集过程中的检查371分析系统误差仪器显示存在误差时收集的数据需成文,但在最后的数据分析中不要包括在内。372人为误差记录任何操作者造成的有文件的误差,但在最后的数据分析中不要包括在内。373其他不一致数据的处理没有查出错误的不一致双份数据时,也应记录而不是剪辑。不能确定不一致的原因时,则应在数据表上保留原始数据,必须按照41节和44节进行离群值的检验。38质量控制实验中应遵循实验室和或制造商的常规质量控制程序。保留质控图,任一方法出现失控时应重新测定,直到达到要求的样本数为止。39删除数据的文件化
任何需要删除的数据均应仔细形成文件并保留,记录所发现的原因和问题。4初步数据检查图1概述了本节中所要描述的数据检查程序,图2本方法中每一步骤的逻辑流程图。阅读以下章节时可参考这些图。
图1流程图概述图2详细流程图
12
f熟悉仪器
数据收集
组内离群值检查
绘YvX散点图和(YX)vX散点图
目测线性检查
好
目测组间离群值检查
一对离群值或无
数据有足够的分布范围
r2≥095
计算回归
不好
如果可能,删除非线性点
超过1对离群值
调查
数据是否保留足够分布范围?
否是
调查
r2≤095
增加数据,延伸分布范围
是
否
使用分区偏倚程序
目测散点图的均匀性
否
使用分区残差程序
使用线性回归程序
与要求或内部标准比较均值和最大偏倚
13
fA开始
取得数据
40
更换样本
字是
取消有问题的标本
B检测组内离群值
双份数据的分布范围是否合适?
相对范围检查是否合适?
否
否
不能接受者是否多于1?否
是
是
是
否C用XY数据作图
作YvsX散点图
作YXvsX偏倚图
否是否问题只限于某一有问题标本?
是
问题是否发现并纠正?
否
进入排除故障程序
最大重复误差是否大于临床允许误差?
是
停止实验并通知制造商
D检查线性
目测线性?
目测找出直线范围否
是
接下页
线性范围临床上是否有意义?
用在限定范围内的新鲜样本取代超出线性部分的数据,达到
40并重新回到开始
检查各方法线性并排除问题是
发现问题否?
否
停止实验并联系制造商
返回开始
是
14
f接上页
检查组间离群值
目测是否有
有
离群值?
无
F检查X的分布范围是否合适
成对偏差绝对
否
范围检查是否
通过?
是
成对偏差相对r