浙江大学远程教育学院《药事管理》课程作业（必做）
姓名：年级：15春药学学号：715200224浙大华家池医学学习中心200
一、定义与概念题1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种：专利法保护、行政保护、商标法保护、保密法保护。2、必须贴有特定标识和标签的药品有麻醉药品、精神药品、外用药、非处方药、放射性药品、毒性药品。3、产品认证是指“由经证实确实可以充分信任的一系列鉴定活动，对产品、工艺或服务进行的规范性文件的活动。4、《药品管理法》规定：药品采用政府定价或政府指导价和市场调节定价两种方式定价。5、写出下列词干INN的中文药物译名、作用并举例INN词干co
azolecilli
cefoxaci
中译名康唑西林头孢沙星药理作用类别抗真菌类青霉素头孢菌素类型喹诺酮类药品举例咪康唑、伊曲康唑阿莫西林、美洛西林；头孢克肟、头孢拉定；左氧氟沙星、诺氟沙星；正式鉴定，证明其符合特定的标准或其他
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二、论述题（要求结合药事管理实践，有独立见解）1实行处方药与非处方药分类管理后，对药品的安全性有否保证？如何保证？有保证。实行处方药与非处方药分类管理，强化了处方药管理，规范了非处方药管理。对处方药，强调了通过对处方药的审批、处方权限、广告、标签说明书的严格管理，更有利于保证人民用药安全有效；对非处方药，通过医药专家严格遴
f选，通过增强人们自我保健意识，规范其标签说明书，使人民群众用药更加安全有效、方便、及时。许多药品具有成瘾性，或毒副反应大，或使用方法规定有附加要求，或是新化合物、新组份的新药，易产生药物滥用、误用、或效用风险比小，患者自行使用不安，需要医师诊断处方，药师凭处方发药，才能保证人们用药安全有效。目前，人们主要服用的是处方药，控制住处方药滥用是保证人们用药安全有效的关键。虽然不能完全解决，但由经过严格训练的医生、药师、护士为主，与患者共同去解决多种处方药的合理使用，这种方法为合理用药奠定了可靠基础。根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理，根据药品的安全性，又将非处方药分甲乙两类，非处方药可自我诊断、治疗，限于自身疾病，毒性在公认的范围内，滥用、误用的潜在可能性小，一般公众能理解药品标签的忠告性内容，使用药无需医师监督和实验监测。国家食品药品监督管理局组织医学、药学专r