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10目的:通过对显著性的或潜在性的不合格原因进行分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。
20范围:适用于本公司对显著不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制。30职责:
3.1品保部负责纠正预防措施的发出、验证、存档;3.2最高管理者通过管理评审识别质量管理体系中潜在不合格因素,以及根据顾客满意度、市场
信息等因素识别为确保顾客满意所存在的潜在不合格因素,并输出相应的预防措施;3.3品保部通过数据分析、质量分析会识别产品质量方面潜在的不合格因素,并于适当时提出预
防措施。40定义
41品保部通过数据分析、质量分析会识别产品质量方面潜在的不合格因素,并于适当时提出预防措施;
42预防措施:指为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施;43显著性不合格:指现在已经发生的、可知道的产品质量交付服务等不合格的情况;44潜伏性不合格:指现在尚未发生,但有趋势或迹象可预期将发生的产品质量交付服务等不
合格。50程序内容
51纠正措施:511不合格项的提出和确认:5111进货检验和试验对同一供应商有1批产品不合格(指拒收、退货)时,由品保部根据不符合状况编制“质量信息单”经品保部领导审查后,交采购人员通知相关供应商采取纠正措施并填写报告;5112过程检验和试验发现在制品(半成品)出现质量异常或严重不合格时,由检验人员对超出指标的填写“纠正预防措施报告”交相关部门制定纠正措施;
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5113过程检验和试验发现在制品(半成品)出现批量不合格或整批返工返修或整批报废时,由品保部根据不合格原因制订“纠正预防措施报告”交相关责任部门进行处理;
5114成品检验和试验每月成品废品率或不合格率超出计划指标时,由品保部填写“纠正预防措施报告”交相关责任部门进行处理;
5115产品最终检验和试验同一产品(规格型号)有累计达2批(含)产品质量被让步放行时,由品保部填写“纠正预防措施报告”后交相关责任部门进行处理;
5116顾客抱怨投诉或出货产品被顾客退货时,由品保部按《顾客交流控制程序》的要求执行,由品保部填写“顾客抱怨处理单”后交相关责任部门进行处理;
5117公司内部审核所发现的不符合项和观察项,由审核员填写“不符合项报告”,经审核组长审查核准后转相关责任r
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