部门；
5118顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的不符合项，由顾客或第三方认证机构或品保部填写“不合格项报告”经管理者代表审查核准后转交相关责任部门；
5119公司年度质量目标未100完成时，由品保部填写“纠正预防措施报告”经部门经理管理者代表审查核准后转交相关责任部门。
512不合格项的分析、纠正措施的制订和评审：5121品保部根据不合格情况开出纠正预防措施报告，必要时发出《8D》报告，各部门收到品保部开出的纠正预防措施报告后，应立即组织人员或召开会议对不合格项进行分析；5122相关责任部门根据分析结果制定纠正措施，部门负责人应对制定的整改措施进行有效性评估。明确整改责任人以及预计完成日期，经部门负责人签名确认后方可实施；5123重大的纠正与预防措施的审核批准由总经理或管理者代表进行，（必要时联合相关部门专题审议）；5124纠正措施制订后须组织对纠正措施进行实施，并跟踪实施的情况。
513纠正措施的验证与确认；
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5131措施报告发出部门根据责任部门对纠正措施或改善对策的实施和执行状况进行追踪和效果验证及确认。经效果验证和确认有效的，且有达到预期的目标时，将结果记录在“纠正与预防措施报告”上存档、保管，以便日后追溯及查核
5132经效果验证和确认无效的，由验证和确认部门重新开“纠正预防措施报告”通知责任部门，重新进行调查和原因分析，并重新提出纠正与预防措施直至问题得到有效解决与处理。
52预防措施：521潜在不合格因素的识别；5211最高管理者应通过管理评审、公司高层会议评价现有质量管理体系的有效性、适宜性和质量目标的实现情况，结合公司发展、战略调整等充分识别体系及质量目标所潜在的不合格因素，并在适当时机输出预防措施5212品保部相关人员在参与每次的质量分析会时，应考虑识别产品质量潜在的不合格因素，并采取适当的预防措施，以消除产品质量不合格现象的出现5213品保部应运用有效的统计工具监视生产过程，尤其对新开发产品，应识别潜在的不合格因素，必要时采取相应的预防措施，以使产品更趋成熟，从而节约生产成本。522预防措施的提出：5221潜在不合格因素经识别后，应对其进行风险分析、趋势分析，以确定需采取预防措施的因素；5222管理评审及公司高层会议所输出的与质量管理体系有关的预防措施，由品保部负责跟进；5223质量分析会所输出的预防措施由品保部提出，并负责措施报告的r