FDA警告信案例学习手册
3、人员131人员资质14建筑和设施341设计与结构342公共设施547环境卫生和维护65、工艺设备754计算机体系76文件和记录1361文件体系和质量标准1365批生产记录（批生产和控制记录）1566实验室控制记录207物料管理2971常规控制298生产和中控3085污染控制3011实验室控制36111常规控制36112中间体和原料药检测44115原料药的稳定性监控r