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(一)医院药事管理相关资料档案情况(主要涉及药学部、教育处、医务处等部门)
1、检查医院药事管理相关文件:
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f(1)查看药事管理与药物治疗学委员会(药事会)组织的正式文件、人员组成、章程或组织管理办法,医务部门如何进行药物治疗相关的行政事务管理工作(包括与药学部门间的协调机制,各自工作职责等)。
(2)查看药事会下设的特殊管理药品、处方点评、药物安全性监测、抗菌药物管理等相关药事管理组织的正式文件、人员组成,查看相应的工作制度、职责等。
2、检查医院药事管理及药学部相关制度:(1)麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品管理制度,特殊药品管理应急预案。(2)药品类易制毒化学品的使用管理制度。(3)高危药品管理制度。(4)易混淆药品管理制度。(5)药品安全性监测管理制度(包括ADR、假劣药、用药错误等导致人身损害的药害事件的监测报告管理制
度与程序等)。(6)抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂临床使用管理制度。(7)处方管理制度(包括处方管理实施细则、处方点评管理规范)。(8)退药管理制度。(9)药品召回管理制度。(10)超说明书用药管理制度。(11)患者使用自备药品管理制度。(12)抗菌药物临床应用监测与管理相关制度(包括抗菌药物临床应用和管理实施细则,抗菌药物分级管理制
度,围术期预防性应用抗菌药物管理相关规定,抗菌药物临时采购管理制度等)。(13)药品遴选管理制度(包括优先使用国家基本药物管理的条款)。(14)突发事件药品供应与药事管理应急管理办法及其预案。(15)药品采购供应管理制度。(16)药品验收管理制度。(17)药品贮存养护管理制度。(18)药品效期管理制度。(19)临床科室(病区)急救药品、特殊管理药品等备用药品管理制度
20药品拆零管理制度。(21)药品分装管理制度。(22)静脉用药集中调配管理制度。(23)调剂差错管理制度。(24)中药质量管理的相关制度。(25)自制制剂质量管理制度。(26)临床药师工作相关管理制度。(27)药学部质量与安全管理制度。(28)药学专业技术人员培养、考核和管理制度。3、查看相关药事管理工作操作规程。4、检查文字材料及记录:(1)药事会会议记录;查看药事会近1年的年度工作总结、年度工作计划。(2)医院“药品处方集”、“基本用药供应目录”。(3)宣传、教育、培训资料和记录:医务人员药事管理法律法规r
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