GSP检查员对养护员现场提问:1、药品为什么要进行养护答:养护工作是保证药品在库合格的一个重要环节,如果不做好养护工作,可能有很多药品在有效期内就失效,那就导致不确定的用药不安全因素,所以要做好养护工作。2、养护员的职责是什么1)依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定,指导保管员,正确分库(区)、分类、合理存放药品,实行色标管理,检查并纠正药品存放中的违规行为。2)坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态,确定药品养护方案,拟定药品养护计划。3)依据养护计划,对在库三个月以上的药品和重点养护品种每个月进行养护检查并做好药品养护检查记录;4)做好库房温、湿度管理工作,每日上、下午各定时对温、湿度进行测量和调控,并作好记录;5)每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息,按月填写《近效期药品催销表》。6)定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查、维护及保养工作并做好相应的记录,确保设施设备和监控仪器的正常运行。3、平时从事哪些工作答:指导保管员对药品进行合理储存;检查在库药品的储存条件,对库房温、湿度进行监测和管理;对库存药品根据流转情况进行养护和检查,并做好养护记录;对养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理;建立养护档案等。4、中成药、化学药制剂如何养护答:中成药、化学药制剂的养护主要是要求检查储存条件,防止不适当的温湿度环境下储存,注意近效期药品的过期情况。5、库房温湿度范围超标如何处理答:冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。超标时则视情况处理,如湿度超标,
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f则空调除湿、除湿机除湿等,温度超标,则需用空调(或是制冷机等,我公司目前没有)等方法降温。6、养护检查中发现检测指标超标如何处理答:养护检查中发现检测指标超标,要进行相应的处理,如通风、降温、增温、除湿、加湿等养护措施,近效期药品要催销,而养护中发现的不合格的药品则进入不合格药品处理程序。7、公司有无重点养护品种如何确定重点养护品种答:公司有重点养护品种。主要将首营品种、、主营品种、质量易变品种、近效期品种、储存时间较长的品种、药监部门近期重点监测的品种列入重点养护,养护和检查均要做好相关记录。8、如何汇总、分析养护信息答:每季度对养护r