采购清单
产品名称：
序号1采购产品名称规格型号质量要求
使用顺序号：
管理类别A备注
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A
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A
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A
9
A
编制：日期：
审批：日期：
f技术文件清单
产品名称：序号0102030405060708091011121314151617181920新产品开发建议书新产品可行性分析报告设计开发计划设计任务书设计评审记录设计验证记录设计确认记录自测报告风险管理文件类型注册产品标准产品图纸标签图合格证图包装图采购标准工艺流程图工艺文件说明书文件编号
使用顺序号：
文件名称备注
风险管理制度风险管理计划三腔胃管风险管理报告三腔胃管开发建议书三腔胃管可行性分析报告三腔胃管设计开发计划三腔胃管设计任务书三腔胃管设计评审记录三腔胃管设计验证记录三腔胃管设计确认记录三腔胃管自测报告
编制：
日期：
f新产品开发建议书
使用顺序号：
产品名称：建议人：产品规格参数：产品特产品用途：性目标客户：市场预计市场需求量：需求预预计市场价格：估评审人签字审批意见
时间：部门：
批准人签字日期
f设计评审记录
使用顺序号：
评审项目主持人参加人：评审内容：三腔胃管可行性分析报告评审结论：
评审日期地点公司会议室
1、市场调研结果与实际市场需求符合程度是否合理2、项目目标是否符合市场调研要求或顾客要求3、项目目标（设计目标、质量目标、成本目标）是否明确4、可行性研究结论是否准确
处理结果：即日实施该项目
备注
记录人：
f产品开发计划
使用顺序号：
项目名称开发周期
序号01
三腔胃管产品
项目负责人
韩克兵
2013年06月15日2014年07月31日
计划完成日期XXXX年责任人
计划内容确定预期用途确定结构确定主要技术指标编制设计任务书评审绘制图纸评审确定关键工艺并编制工艺文件评审编制注册产品标准编制产品说明书阶段评审样品制作设计验证1：样品自测设计验证2：天津检测中心检测设计确认：临床试验准备注册资料评审注册报批设计转换：批量试制（共3批）产品检验修改技术文件（必要时）整理技术文档
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XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年XXXX年
17
XXXX年资源配备
项目组人员姓名组长组员职责全面负责设计过程控制
将计划内容分配到项目组成员
f仪器设备编号001002003004005006007008009资料编号001002003资金预算名称备注名称型号
注：编制：日期：批准：日期
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