级报告C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告答案:(E)9药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是A保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任B保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样C鉴于药品生产企业的特点需求D鉴于药品生产企业的gmp认证的需要E保证药品生产企业的实施gmp的需要答案:(A)10执业药师的必要性体现在A是药品管理法实施的强制性规定B是对药学技术人员的通用称谓统一的结果C是目前市场对药学技术人员需求的结果D最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量,从而保障公众的用药安全和有效E是现行市场经济条件下职称制度的要求答案:(D)11实行政府定价的药品是A列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品B招标采购的药品C上市五年的药品Dgmp认证企业生产的药品E进口药品答案:(A)12负责对医疗机构定点资格进行审查的是A统筹地区卫生行政部门B统筹地区药品监督管理部门C统筹地区劳动和社会保障部门D省级卫生行政部门E省级药品监督部门答案:(C)13对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是
fA统筹地区卫生行政管理部门B统筹地区药品监督管理部门C统筹地区劳动和社会保障部门D统筹地区消费者权益保护组织E统筹地区社保经办机构答案:(E)14药品委托生产必须经A国务院药品监督管理部门的批准B国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准答案:(B)15“药品管理法”规定,发运中药材包装上必须附有A专用许可证明B检验报告书C质量合格标志D注册商标E使用说明书答案:(C)16药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供A其药品实际购销价格清单B其药品购入的价格和数量清单C其药品售出的价格和数量清单D其药品的实际购销价格和购销数量等资料E其药品的购入和售出的数量清单答案:(D)17以下按假药处理的是A擅自添加矫味剂的B未标明生产批号的C所含成份与国家药品标准规定的成份不符的D药品成份的含量不符合国家药品标准的E直接r