新版《药品经营质量管理规范》知识考题
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一、单项选择题（共16题，每题3分）：
1、新版GSP施行时间是（
）
A、2013年1月1日
B、2013年4月1日
C、2013年6月1日
D、2013年7月1日
2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（
）
A、中华人民共和国药典B、药品管理法
C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法
3、企业制定的质量方针文件应当明确（
）
A、首营企业审核
B、首营药品审核
C、质量目标和要求
D、质量条款
4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（
）
A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面
5、企业药品质量的主要责任人（
）
A、法定代表人
B、质量管理负责人
C、企业负责人
D、采购员
6、企业负责药品召回的管理部门是（
）
A、采购部门
B、销售部门
C、质量管理部门
D、销售员
7、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（
）
A、主办B、配合C、协助D、不参与
8、药品批发企业负责人的学历和职称是（
）
A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师
C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师
9、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计
算机系统的（
）
A、方案B、办法C、操作规程D、技术文件
10、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（
）
A、药品购进票据
B、随货同行单
C、检验报告书
D、条形码
11、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（
）
A、药品质量档案
B、相关档案盒里
C、药品信息档案
D、采购管理档案
12、供货单位提供的检验报告书应当加盖（
）
A、质量管理印章
B、企业法人公章
C、生产厂质量管理印章D、出库印章
13、销售近效期药品应当向顾客告知（
）
A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项
14、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（
）
A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理
15、企业应当根据药品的质量特性对药品进行储存，储存药品相对温度为（
）
fA、45～75B、35～75C、30～70D、30～80
16、验收直调药品应当将验收记录相关信息（
）传递给直调企业
A、十天之内B、三天之内C、五天之内D、当天
二、多项选择题（共14题，每题3分）：
1、制订GSP的目的是（
）
A、加强药品经营质量管理
B、规范药品经营行为
C、保障人体用药安全、有效D、制定质量管理体系文件
2、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（
）
A、质量策划r