控、保证能力进行确认；f过程的再确认要求：当生产条件发生变化时，应对上述过程进行再确认，确保对
影响过程能力的变化及时作出反映。正常情况下每年再确认一次。及时填写《特殊过程确认记录》、《特殊过程工艺检测记录》。522关键过程a对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序；b产品质量特性形成的工序；c工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。依据公司实际情况，公司无特殊过程，参数调试工序设定为关键工序。53生产和服务提供过程的实施生产部依据营销部提供的客户订单，确保库存量，开具《生产计划单》，发放到生产车间。车间主管根据《生产计划单》安排生产并填写《生产部限额领料单》向仓库领取所需的物料，生产班组长负责审核
531调机人员根据载带生产流程表和调模指导书设置参数，使用适当的生产工具进行机器调试设置。生产人员应按相关文件进行开机前的首检如合格开始生产；在生产过程中送检自检并填写载带生产流程；装箱签核对数量，搬运至待检区。有关人员及检验员随时对生产过程中各工序操作人员执行规程的情况进行检查，对违纪行为及时予以纠正。532产品加工过程中，操作人员、检验员均按工艺文件规定进行自检、互检、专检。对检验中发现的不合格品按《不合格控制规范》执行。
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f533使用适宜的生产设备，并安排适宜的工作环境，对设备和相关加工设备进行维护和保养。生产部负责检查设备状况，发现问题及时处理。设备预防维护：根据应用的运行厂商服务手册进行机器维护工作；为避免任何突发事故发生需按照“设备保养计划表”优先进行预防维护；进行维护之后在“设备保养计划表”签署。534对生产服务运作实施监控，配置适用的测量和监视资源，执行《监测资源控制规范》，生产中要认真做好自检、互检，并作相应记录。对产品的放行应执行《产品和服务的放行控制规范》的有关规定。54标识和可追溯性控制541根据需要，生产部规定所有物料状态标识的方法，并对其有效性进行监控，当产品出现重大问题时，组织对其进行追溯。仓管员应挂上《物料标识卡》、《仓库领料单》、《流程卡》、《产品合格证》等加以现场区分。542在有追溯性要求时，对产品予以唯一性编号方式标识以便于追溯。544产品标识采用标签、区域、标牌、印章、工位代码、检验代码和记录等方式实施标识。545产品测量状态标识分为：合格、不合格、待检、返工等状态，使用标牌印章区域或记录进行状态标识。5r