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新版标准QMS审核提示
说明:黄色为2015版新增加内容,蓝色为修改的内容
一、针对换版审核特殊提示
在换版审核时,审核组应特别关注受审核方对新版标准新增加的要求和发生较大变化的要求的识别、
策划与实施情况的符合性和有效性,形成审核记录,纳入审核报告。
新版标准新增加的要求和发生较大变化的要求包括但不限于如下内容:
1理解组织及其环境;
2理解相关方的需求和期望;
3风险管理,包括风险识别、需控制风险的确定、控制措施、控制实施及有效性评价;
4组织的知识;
5领导的作用和承诺;
6绩效评价和改进等。
二、针对各条款内容的审核提示
标准条款与内容
审核要求(审核要点、取证与记录要求)
4组织环境
41理解组织及其环境
审核要点:
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响1了解组织历史沿革、组织发展、战略规划、长、中、短
其实现质量管理体系预期结果的能力的各种期计划、经营目标、资源情况、经营效益、组织内部架构
外部和内部因素。
及职能分配、员工概况,内部管理模式、主要业务过程、
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进企业文化建设、法律法规的收集、新产品和技术开发、体
行监视和评审。
系主管部门、年度绩效统计、财务统计报表、信息监视评
注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和价结果等。
负面要素或条件。
2组织是否识别、确定了与战略、目标相关,影响实现管
注2:考虑来自于国际、国内、地区和当地理体系预期结果的内外部因素;针对组织的内部和外部环
的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、境不断变化的信息,是否给予了关注,适时对信息进行了
社会和经济环境因素,有助于理解外部环境。监视、评审。
注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和3是否识别、确定了影响组织提供产品和服务能力的利益绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。相关方(如五大相关方:顾客、所有者或股东、组织的员
工、供方和合作伙伴、社会等。)及其要求;
取证与记录要求:与组织最高管理层及职能部门面谈并形成审核记录;
查阅文件资料、观察、旁听等,形成审核记录;基本能够完整、清晰阐述即可接受,能够出示书面材料更好。
42理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)与质量管理体r
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