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工作总结我于2012年7月份进入公司,在生产部负责ipc这一块工作。我是今年6
月份从学校毕业的,作为刚毕业的学生,第一次进入社会开始我的职业生涯,我最大的感慨是,学校所学的知识与工作实践有非常大的差别,即使我所学的专业相对这份工作来说很对口。
第一次看批记录,感觉有点像看我们在学校的实验报告册,但是它远比学生的实验报告册复杂。它是每批药品的生产和检验的最真实反映。药品生产是实验室试验量化后的产物,它涉及到工艺厂房,环境卫生,设备仪器,人员配备和相关管理条文。作为ipc,工作这几个月我学到了很多东西。药品生产必须在gmp的指导和规范下才能进行,所以首先生产厂房必须得符合gmp相关规定。药品生产的工艺参数必须符合相关规定。作为ipc,对于生产过程控制必须抓住控制点,许多的工艺参数就是生产过程的控制点,这其中包括设备仪器的相关参数,成品半成品的相关控制点,例如药粉制粒混合的时间,药粉水分含量的控制,药粉的粒度大小、均匀度、颜色等;胶囊分装的胶囊锁合、装量、崩解度;片剂的脆碎度、片重、外观、崩解度、硬度等;药品的内包装中药板的的气密性等五个控制点。
药品生产对于工艺环境和卫生要求很严,这最直接的体现在于药品gmp对于厂房附近花草树木的种植的严格规定。其次是车间的环境卫生和工作人员的着装、卫生等个人问题的严格规定。作为ipc,我每天上班首先要做的事就是对车间中各工序房间的温湿度压差的记录,以及对于出现的温湿度压差超标问题进行及时处理。我自己有时会想,如果把整个厂房或车间比作一个试验台的话,那么试验台上的实验仪器就是厂房或车间里的设备仪器,实验室中的试验诞生新的物质,那么厂房或车间中的生产就是将这种能治病的物质批量化,产生经济效益和社会效益。而且从实验室到生产车间,我们的身份也发生了变化,实验室里我们可以是qa,也可以是ipc,也可以是qc,而车间里我们只能是ipc或qa,负责具体的工作。
设备的生产运行必须依照操作标准程序进行,其运行参数的设定必须以生产合格的产品为前提。药品作为特殊的商品,其对设备的要求较高。首先要求卫生条件必须符合规定,作为ipc,现场管理极为重要。每一批药品生产结束时清场
我均在现场严格监督,以保证其清场结果符合规定。清场的结果影响下批药品生产的质量,因为生产设备在清场中能清除本批物料残留以及微生物,从而保障下批药品的质量。对于仪器的使用我并不陌生,但是作为企业的员工除了正确熟r
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