各部门、各类人员的岗位职责
（一）、企业负责人的质量责任1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章；2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医疗器械经营活动；3、教育职工树立“质量第一”的思想；4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权；5、对制度执行情况进行检查考核。（二）质量管理人的质量责任1、在企业负责人领导下，带领全体员工认真学习和执行《医疗器械监督管理制度》等法律、法规；2、全面管理公司的质量工作，对企业负责人负责；3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查；4、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责；5、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。（三）、质量管理人员的质量责任1、负责收集宣传贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规范性文件；2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准；3、负责起草各项质量管理制度；4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核；5、指导产品验收、售后服务工作；6、检查制度执行情况。（四）、质量验收人员的质量责任1、严格执行产品质量验收制度；2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收；3、建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。（五）、养护保管人员的质量责任1、严格执行产品储存养护制度；2、实行色标管理，分区存放，并有明显标志；3、加强产品效期管理；4、对不合格产品进行控制性管理；5、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。（六）、营业员的质量责任1、正确介绍产品性能，提供咨询服务；2、产品销售前应进行复核和质量检查；3、对顾客反映的问题及时处理解决；4、售后质量查询、投诉应及时处理。（七）、出库复核员的质量责任1、按出库凭证逐批复核医疗器械产品实物，做到数量、质量完好、包装牢固，标志清晰。2、认真按批号、数量做好医疗器械产品的出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，并按规定签名保存备查。3、自觉学习医疗器械业务知识，努力提高复核工作技能。八、售后服务人员质量责任1、以服务客户为根本，对工作尽职尽责。2、热情接待顾客，使用文明用语，为客户提供满意服务。3、及时弄清问题原因及责任情况，努力做到责任分明、措施到位、妥善处理。
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