有药品生产企业1个和医疗机构制剂室1个。我局积极
f开展药品生产企业督查。先后开展了清热解表类中药材（饮片）专项监督检查，配合州局的GMP认证跟踪检查及《药品生产许可证》换证复查，10月24日对该公司进行药品质量安全专项整治行动检查；每季度对红河州第一人民医院制剂室进行一次制剂生产质量检查，并督促其加强缺陷项的整改。不断加强对云南红河制药有限公司及州医院制剂室生产的药品监督、基本药物的抽验，杜绝不合格药品流入市场。二是积极开展医疗器械产、销、用环节督查。年初开展了非药品冒充药品等多个专项检查，全年在对辖区内7个角膜接触镜及护理用液的医疗器械经营企业、3个医疗器械专营企业、3家医疗器械经营企业批发企业进行了专项检查，并对67家单体药店兼营医疗器械进行检查，每季度及时汇总上报市局各类检查表。制定了《XX县医疗器械日常监管计划》，对生产、批发、专营、兼营企业进行分类安排，并确立了一名专职医疗器械监管人员；在日常监管与监督检查中，对医疗器械经营企业、使用单位的医疗器械质量、购进渠道、标识等进行督查，尤其加强口腔义齿、一次性无菌医疗器械、植入器械、医用氧的日常监管；做好行政许可工作，及时完成5家医疗器械经营企业的许可，27家药品零售企业的《医疗器械经营企业许可证》的换证工作。三是规范辖区内医用氧气的经营使用。经对辖区内经营医用氧气的情况展开调查，为进一步规范医用氧经营行为加强医用氧专营企业的监管，我局依据国家局《关于征求〈医用氧经营企业（批发）验收标准〉（征求意见稿）意见的函》（食药监市函2008117号），制订了《医用氧经营企业（批发）验收标准》，并上报州局，拟选择辖
f区内有实力的药品批发企业作为经营试点（目前已有3家批发企业提交了申请），以解决我县无医用氧批发经营企业，而个体经营户在无证的情况下存在经营医用氧的情况。（二）强化药品市场的日常监督管理。注重监管关口前移，实施源头防范，加大对药械生产、经营和使用单位的日常监管力度。在生产环节，深入到企业生产一线，对核定处方及工艺流程执行、成品药出厂检验等情况进行重点监控，对生产企业人员培训、采购控制、质量检验等进行重点检查，严防源头性药害事件发生。除各种专项检查外，全年对云南红河制药有限公司开展了10次日常监督检查；在使用环节，加强对州医院医疗制剂室的监管，对