17产品质量跟踪记录表（表式）18质量事故和投诉处理制度19质量投诉处理记录表（表式）20不良事件报告管理制度21不良事件报告表（表式）22不合格产品处理文件表（表式）23职工培训管理制度24企业职工培训计划25培训记录表（表式）26经营过程中有关记录和凭证管理制度27经营过程中相关记录和凭证归档记录表（表式）28
f公司经营管理组织机构图
宁波镇海军本益天颐添商贸有限公司
企业负责人
质量负责人
销售员
财务
说明：公司设立企业负责人一名，兼市场营销兼采购员质量负责人兼售后服务一名，财务一名。
经营过程涉及人员职责
质量负责人职责一、岗位职能
按照医疗器械监督管理条例及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划的指标，推行全过程质量管理。
二、工作内容
1组织贯彻执行医疗器械监督管理条例及国家有关医疗器械质量管理的法规和行政规章。2负责组织对公司医疗器械质量管理制度、岗位职责的起草、编制和修订工作，并指
f导、督促实施。3根据公司质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运作。4组织开展质量体系评审，对质量体系实施情况及制度实施情况进行检查考核。5指导质量验收工作，定期组织对企业库存医疗器械质量检查。6负责购销企业和所经营品种的质量审核，必要时会同业务部实地考察生产企业的质量保证能力。7负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。8定期召开质量分析会，开展有关质量活动。9开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工r