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实验室管理制度
一、总则
为加强实验室的规范化管理,完善自身发展需求和促进公司整体企业文化的双面提升,以公司的相关制度、章程为指导准则,特拟制本实验室管理制度条例(以下简称本条例),本条例只对实验室有效。实验室人员守则:
1.全体实验室人员必须遵守公司规章制度,并积极高效的执行公司各项重要决策。禁止任何个人做有损公司利益、形象、声誉和破坏公司发展的事情,以及泄密公司销售相关事宜和客户实验相关信息。
2.在以公司的规章制度为基本准则的条件下,实验室人员还必须满足和持行本条例中的相关要求,本要求中的相关内容将纳入月底的绩效考核,直接影响工资收入。
3.根据本公司相关章程制度规定,实验室归属销售部管理,其人员分为实验室主任、制药工艺工程师和见习实验员三个部分,并各负其职。
4.实验室技术人员必须遵守人员层级关系,一般情况下应做到不跨级报事和未经本部门领导批准跨部门接纳于本质工作不符合的事,以免造成实验室人事工作安排冲突而影响实验室进一步整体工作规划进行。
5.实验室相关人员应做到各事其职,各负其责,避免出现职责不清而导致内部纠纷事件,影响部门形象和人员工作的积极性。
6实验室管理制度每半年作总结更新,对不合理部分作出修改。
二、实验室相关人员职权分配制度
1实验室上下直属关系
客户单位、供应商
技术质量部部长、副总工程师
上级
外部
实验室主任
下级
公司各相关业务部门内部
制药工艺工程师,见习实验员所有人员
2实验室主任的职责
21根据要求组织制定实验计划和实验方案,组织实施实验对所有药品实验负责;22对实验项目及方案负责,监督和指导实验和结果;23负责制药设备出厂前的性能验收的确认,组织外出对制药设备的培训及性能确认;
f24安排工艺员同客户进行设备FAT验收;25定期收集,整理相关技术信息,了解客户需求;不定时向上级领导汇报工作进程;26负责组织编制制药设备相关认证资料及管理;27负责编制实验操作流程和工艺流程使其规范化、程序化,供培训和实验实施用;28对实验室人员进行培训、监督、管理,对其工作结果负责;29协助销售人员接待客户,参与同客户的技术交流,及时解决客户的技术问题,提升客户的满意度;210编制实验室岗位职责,对其工作进行规范且根据需要及时补充。211负责与公司内部相关部门的沟通协调,完成公司领导及上级领导安排的工作。
3制药工艺工程师的职责
31试验业务
311认同并执行公司企业文化及管理方针,遵守r
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