海城市王石大药房质量管理文件
文件名称：不合格药品、药品销毁管理制度起草人：景秀艳起草日期：2013515变更原因：新版GSP颁布文件编号：HWYFQM0132013批准人：庞科学执行日期：2013612审核人：庞科学批准日期：2013531版本号：
不合格药品、药品销毁管理制度
1、目的：对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品销售给顾客。2、依据：《药品经营质量管理规范》（2013版）。3、适用范围：企业进货验收、销售过程中发现的不合格药品的管理。4、责任：质量管理人员、验收员、采购员、营业员对本制度的实施负责。5、内容：51不合格药品指：511《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。512质量证明文件不合格的药品。513包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。514包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。515批号、有效期不符合规定的药品。515来源不符合规定的药品。
f515药监部门发文要求停止使用的药品。52对于不合格药品，不得购进和销售。53对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送重庆市食品药品检验所检验。54在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，填写《药品拒收报告单》，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行。55售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。56对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向海城市食品药品监督管理局报告。57一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送食品药品监督管理局处理或备案。销毁工作应由记录，销毁地点应远离水源、住宅等。特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。58质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总，记录资料归档。59不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。有关记录保存5年。相关文件：
f1、《不合格药品确认、报告、报损、销毁表》
合同管理制度
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范围
本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励；
本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管r