部件维修
C、改变温控阈值
D、长期停用后重新启用
7、验证的对象包括（ABCD）。
A、冷库
B、冷藏车
C、保温箱、冷藏箱
D、温湿度监控系统
8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ABC）
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A、发运地点
B、启运时间
C、到货温度
D、运输人员
9、应急预案应包括（ABCD）
A、应急组织机构
B、人员职责
C、设施设备
D、外部协作资源
10、（ABD）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。
A、包装和装箱
B、装车和卸车
C、收货和验收
D、堆垛和运输
三、判断题（共25题，每题2分，共50分。对题干的描述得是否准确、正确
进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）
1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（√）
2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能车厢内部留有保证气流充分
循环的空间。（√）
3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统可实时采集、显示、
记录、传送储存过程中的温湿度数据（√）
4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不
得码放药品。（X）
5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）
7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预
热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。
8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（√）9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（X）
10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（X）11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（√）
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12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（√）13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（√）14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（X）
15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（X）
16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（√）
17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（√）18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（√）
19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药r