、周转容器等）。7清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？（TZ85）
答：一般情况是将容器倒置，由于房间有通风，有换气次数，能凉干即可。
实施新版GMP技术性问题答疑728题
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f国外企业有的采用干燥箱，以定时吹热风的形式干燥。当然也可采用带干燥程序的脉动真空柜，洗好后，基本不存放了，不必再过多考虑干燥区的地点及条件。8灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？（TZ138）
答：估计提问的人是想问：产品灭菌工艺的验证，是否需要做每个品种，每个规格均为3批？当你对不同灭菌柜的工作原理理解后，你就不会提出这样的问题。对过热水喷淋灭菌柜而言，如是玻瓶，最大及最小规格可能做三批，中间规格可能只做一批，然后作风险评估。许多试验是用模拟品来做的，因为PQ已证实了温度场的分布，证明了设备的可靠性能，每个品种，每个规格都单独做三批验证是没有必要的。蒸汽灭菌及SAM（蒸汽与空气混合物）的情况与此类似。9药厂所有的生产、检验用设备，是否都需要做风险分析，如果在风险分析与验证（确认）之间建立关联？（TZ14）
答：请注意对上一问题的答复。我们需要通过学习，加深对我国规范中风险管理理念的理解。PICs的PI0381，可供参考。10无菌药品生产用管道安装需注意的方面TZ50
答：规范有原则要求，另可参照ASME（美国工程师协会）的技术标准实施。11水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？TZ138
答：水系统的初期验证一般为三周，由于季节变化可能影响水质，因此，在一年后，须对监测的结果进行回顾分析，如数据显示稳定可靠的结果，则验证合格。准确地说，验证的周期为一年，尔后才是日常运行及监控阶段。
HVAC系统也有类似情况，但对初期验证是5天还是7天，视企业不同情况而定，不作规定。季节的影响主要是温湿度，如产品有特殊工艺要求（如泡腾片生产的湿度通常要低于20），HVAC应能保证生产工艺的正常运行，不给产品带来质量的风险。12物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？TZ62
答：如是非无菌药品，通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料，可在CA条件取样；无菌原料药的取样，应在BA的条件下完成。不同要求的取样间不应共用同一取样间。
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f13在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两r