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新技术新业务临床准入申请书
自体造血干细胞移植技术治疗恶性血液病
技术名称:申请科室:技术负责人:申请时间:201312血液科
市人民医院
f填表说明
一、本院内凡申请新技术临床试用的科室,均应填报本表。二、本表分为“技术的基本情况”“申请开展该项技术的必要性、与可行性”“技术临床应用效果评价”“申请开展该项技术的科室”、、及“需提供的其他相关资料”等内容。如涉及医疗器械、药品的,需提供相应的批准文件。三、申报科室应如实填写,不够可另附页。四、本表一式三份,一份由科室留存,一份由医务科留存,一份由医院留存。
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f一、技术的基本情况1技术原理:(包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等)自体造血干细胞移植是治疗恶性血液病和其他多种实体瘤的有效手段之一。无菌病房是开展自体移植的最基本设施。本院目前有高质量能满足移植需要的百级层流病房2间。另外设备还有血细胞分离仪、冷冻设备,患者移植后所输血小板的照射技术等,已在申报采购中。如绍兴市人民医院今年已开展两例自体移植,其造血干细胞分离由绍兴中心血液站完成。我院与诸暨市中心血站毗邻,完全可以得到借鉴。30多年来临床经在我省浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心,每年均有逾百例的异基因及自体造血干细胞移植的病例,并具有国际的知名度和影响力,在他们的带领下,省内多家医院开展了异基因和自体造血干细胞移植,而且成为血液学进展的标志性技术验的不断积累,造血干细胞移植技术在我国已日成熟和广泛开展。
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f2技术在国内外的应用和准入情况:(包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况)30多年来临床经验的不断积累,造血干细胞移植技术在全球已日成熟和广泛开展。目前在我国每年有造血干细胞移植1万例左右。自体造血干细胞移植在条件许可的医院均可开展,无需特殊审批。
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f3技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较:(需有相关的指标说明,并提供国内外应用实践的数据支撑)30多年来临床经验的不断积累,造血干细胞移植技术在我国已日成熟和广泛开展。在我省浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心,每年均有逾百例的异基因及自体造血干细胞移植的病例,并具有国际的知名度和影响力,在他们的带领下,省内多家医院开展了异基因和自体造血干细胞移植,而且成为血液学进展的标志性技术。在绍兴市范围几家颇具实力的r
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