。2监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和
反馈,采取纠正措施,制定预防措施,并进行汇总分析,作为管理评审的输入。
3各专业室每月5日前报送上月的《质量监督记录》至生产技术部,生产技术部汇总。
四、监督有效性评审生产技术部对质量监督员平时的监督记录内容、详细程度、反馈方式提出要求并适时检查和指导,使质量监督员的工作同样受到“监督”,进一步促进质量监督工作的有效落实。
附表1:2014年度实验室监督监督计划附表2:日常监督记录表(一)(七)附表3:不符合评审处置记录表附表4:实施纠正措施记录表
f附表1:
2014年度实验室监督监督计划
监督内容
监督频率
人员及操作
1次3月
设施及环境条件
1次3月
检测方法
1次3月
仪器设备
1次3月
测量溯源性
1次3月
抽样、样品处置
1次月
结果报告必要说明:
1次3月
编写人:生产技术部主任:批准(技术负责人):
日期:2014年月日日期:2014年月日日期:2014年月日
f附表2:
日常监督记录表(一)
监督检查日期
监督员
监督内容
人员及操作
对
检测人员检测工作的监督记录
1、检测的项目是
,
检测的参数是
;
2、检测所依据的标准代号是
;
监
3、起止时间:2014年月日时分——2014年月日时分;
督
4、监督采用的方法:人员比对□设备比对□
记
留样再测□常规试验□;
5、方法考核:已掌握□未掌握□差错点□;
录
6、提问操作规程:提问条,答对条;
7、查记录报告:查份,不合格份;
8、实际操作:熟练□不熟练□差错点□;
9、其他:
论结不符合说明
合格□
不合格□
监督情况属实□确认意见
被监督部门负责人:
监督情况不属实□日期:2014年月日
f日常监督记录表(二)
监督检查日期
监督员
监督内容
设施及环境条件
对
室设施和环境条件的监督记录:
1、本室的环境条件是:温度,湿度,其他
;
2、是否配备相应的控制设施:是□否□;
3、是否按规定及时记录监控记录:是□否□;
4、当环境条件危及到检测结果时,检测人员是否停止工作,报告不符合,
对已检测的数据标明无效,并采取措施保证检测结果的有效性,待环境条
监
件恢复正常后再继续进行工作:是□否□;
5、对不相容的相邻区域是否有效的隔离,同时应采取相应措施防止相互干
督
扰或交叉污染:是□否□;
记
6、对无菌区域,是否明确标识,并能有效地控制、监测和记录:是□否
录
□;
7、对影响检测质量的区域的进入和使用,是否r