丙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒（PCR荧光法）说明书
【产品名称】通用名：丙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒（PCR荧光法）英文名：PCRFluoresce
ceDetectio
KitforHepatitisCVirusRNA汉语拼音：Bi
gxi
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Bi
gduHesua
Di
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gCedi
gShijihe（PCRYi
ggua
gfa）【包装规格】32人份盒【预期用途】本试剂盒用于丙型肝炎的辅助诊断及疗程监控。【原理和应用】本试剂盒利用一对丙型肝炎病毒（HCV）的特异性引物，一条特异性荧光探针，采用逆转录酶、耐热DNA聚合酶（Taq酶）、四种单体核苷酸（dNTPs）等成分，并应用RTPCR技术实现对HCVRNA保守基因的扩增，同时通过外标的方法实现对血清或血浆中的丙型肝炎病毒进行定量检测。本试剂盒可作为丙型肝炎的辅助诊断及疗程监控。【试剂盒组成】组成成分规格样本处理试剂裂解液4ml×2DEPC水（无R
ase和D
ase的水）400ul×1核酸扩增试剂RTPCR主反应液1ml×1酶混合液20ul×1荧光探针14ul×1对照品阴性对照350ul×1强阳性对照（非感染性体外转录RNA）107106IUml350ul×1临界阳性对照（非感染性体外转录RNA）104103IUml350ul×1校准品定量校准品1（1080）×104IUml50ul×1定量校准品2（1080）×105IUml50ul×1定量校准品3（1080）×106IUml50ul×1定量校准品4（1080）×107IUml50ul×1定量校准品具体的参数根据批号不同而不同。详见试剂盒内给定值。【储存条件及有效期】裂解液为黄色液体，保存于4℃；其他试剂目测为透明液体，保存于20℃，不宜反复冻融，使用前应在室温下完全融化，并充分振荡混匀后稍事离心；所有试剂应避光保存；有效期十二个月。【自备物品】1自备试剂（分析纯）氯仿、异丙醇（20℃预冷）、75乙醇（用不含R
ase和D
ase的水配制，20℃预冷）2自备仪器高速台式冷冻离心机、移液枪、一次性耗材（无酶吸头、离心管、手套、帽子等）、专用工作服、工作鞋、办公用品等。【适用仪器】PE5700，PE7000，PE7300，PE7700，Icycler定量荧光PCR仪【样本要求】1样本种类：血清或血浆血清以新鲜采集分离为好，采血6小时内必须分离、收集血清，并将血清转移至一次性使用无RNA酶的无菌微量离心管中。血浆不能用肝素作抗凝剂。2样本储存：待测样本在28℃保存不应超过24hr，20℃保存不应超过三个月，70℃以下可长期保存。3避免反复冻融（最多冻融三次）。4样本运输：在冷冻状态下运输。【使用方法】1样本处理（样本处理区）取
个15ml无RNA酶的离心管（
样本数1管强阳性对照1管临界阳性对照1管阴性对照），作好标r