面资源,包括信息、人力、物料、资金、设备、时间、方法等方面进行优化、整合,在强化企业财务管理、提高资金运营效率、建立“企业供应商客户”之间的供应链、提供强有力的管理。整个系统集成了GSP,GMP的管理思想,并将这种管理规范贯于方案中的每个细节。1)可追溯功能
全程的批号、有效期控制、预警,可按批号发货,可按批次对药品流转进行跟踪回溯,对效期品种按任意时间区段做近效期、过效期查询生成效期报表和催销表,确定催销和停售品种。2)全面GSP管理
在业务流程中增加质量控制点全面反映和管控药品的质量属性,通过对批次商品质量属性(待检验、合格、不合格等等)的管理使GSP得到加全面落实。3集成性:
系统集成了自动化立体仓库,自动分拣,电子标签分拣,条码,无线移动,RFID等先进的自动化技术。4)完整性:
所有系统能够部署在同一个平台上,能够无缝连接,数据共享。
11GMP管理系统
GMP管理系统主要包括如下功能:
生产计划可根据分销计划的需求信息,制订每月的生产计划,根据生产进度发出批生产指令同时生成相应产品的配料单,并根据产品品种、库存信息生成相应的物料需求计划和采购计划。可对生产进度进行监控,并根据情况对生产计划进行变更,以适应当时的市场、生产情况。
车间管理严格按照GMP规范,强化药品生产车间流程化的管理适合不同类型的产品生产管理,加强对药品中间体的质量监控,规范车间生产过程中的领料、返工和报废等操作,实时掌握和监控批次产品生产的进度。
质量管理以GMP质量管理为宗旨,对整个药品生产全程进行监控对药品生产所用的物料质量进行监控管理,对药品生产过程中的每道工序进行监控,对每个批次的药品进行检验、审核,确保销售药品的质量。对不合格物品产品、物
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料等发出指令单,对其进行处理对整个批生产记录进行实时跟踪查询,对生产过程中的细节进行监控。
仓库管理严格按GMP管理规范,对药品生产企业的仓库成品、原辅料、材料、包装材料和标签进行规范化的管理有效控制药品产成品和原料的效期能够管理物料供应商,建立统一、共享的供应商信息资料库,对物料合格供应商进行有效控制提高库存物料查询的及时性和准确性,改变库存信息的分散性和不完全性。
文档管理按GMP文档管理要求,对企业的各类文档批生产记录、工艺规程、工艺配方和技术手册等文档进行规范化的流程管理,规范部门操作文档的权限,严格文档的建立、审核、修改、发放和执行r