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《药品管理法》及其实施条例培训试题
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一、A型题(最佳选择题)共24题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是(

A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合(

A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求
3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是(

A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种
D.市场上没有供应的品种
E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
4、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是(

A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
5、《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是(

A药品成分的含量不符合国家药品标准的B所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的
6、药品通用名称不得(

A.作为药品商标使用B.与药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称
E.列入国家药品标准
7、实行市场调节价的药品(

A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制定指导价
8、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件,不包括(

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
9、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国
药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施r
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