《药品管理法》及其实施条例培训试题
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一、A型题(最佳选择题)共24题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是(
)
A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合(
)
A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求
3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是(
)
A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种
D.市场上没有供应的品种
E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
4、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是(
)
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
5、《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是(
)
A药品成分的含量不符合国家药品标准的B所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的
6、药品通用名称不得(
)
A.作为药品商标使用B.与药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称
E.列入国家药品标准
7、实行市场调节价的药品(
)
A.由经营者自主定价B.由行业协会定价C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制定指导价
8、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件,不包括(
)
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
9、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国
药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施r