答:是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。3、药品检验工作的基本程序是什么答:本程序一般分为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。4、解释GLP、GMP、GSP、GCP、GAP所代表内容?答:《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP;
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f《药品生产质量管理规范》简称GMP;《药品经营质量管理规范》简称GSP;《药品临床试验质量管理规范》GCP简称;《中药材生产质量管理规范》简称GAP。5、对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么?答:对氨基酚为芳香第一胺,在碱性条件下能与亚硝基氰化钠生成蓝色配位化合物,而对乙酰氨基酚无此呈色反应,利用此原理进行限量检查。6、取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μgml的对照液。另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水,加酸,用氯仿提取蒸干后,残渣用适当溶剂配成100ml供试品溶液。在240
m波长处测定吸收度,对照液为0431,供试液为0392,计算苯巴比妥钠的百分含量?(996)
三、简述题1、简述滴定分析法的原理与种类。答:1原理
滴定分析法是将一种已知准确浓度的试剂溶液,滴加到被测物质的溶液中,直到所加的试剂与被测物质按化学计量定量反应为止,根据试剂溶液的浓度和消耗的体积,计算被测物质的含量。
这种已知准确浓度的试剂溶液称为滴定液。将滴定液从滴定管中加到被测物质溶液中的过程叫做滴定。当加入滴定液中物质的量与被测物质的量按化学计量定量反应完成时,反应达到了计量点。在滴定过程中,指示剂发生颜色变化的转变点称为滴定终点。滴定终点与计量点不一定恰恰符合,由此所造成分析的误差叫做滴定误差。适合滴定分析的化学反应应该具备以下几个条件:(1)反应必须按方程式定量地完成,通常要求在999以上,这是定量计算的基础。(2)反应能够迅速地完成(有时可加热或用催化剂以加速反应)。(3)共存物质不干扰主要反应,或用适当的方法消除其干扰。(4)有比较简便的方法确定计量点(指示滴定终点)。2种类(1)直接滴定法用滴定液直接滴定待测物质,以达终点。(2)间接滴定法直接滴定有困难时常采用以下两种间接滴定法来测定:a置换法利用适当的试剂与被测物反应产生被测物的置换物,然后用滴定液滴定这个置换物。铜盐测定:Cu2+2KI→Cu+2K+I2│用Na2S2O3滴定液滴定、以淀粉指示r