药品注册管理办法
第一章总则2第二章药品注册的申请2第三章药物的临床前研究3第四章药物的临床试验4第五章新药的申报与审批7第六章已有国家标准药品的申报与审批11第七章进口药品的申报与审批12第八章非处方药的注册14第九章药品的补充申请与审批15第十章药品的再注册16第十一章药品注册检验的管理17第十二章药品注册标准的管理18第十三章药品注册的时限和一般规定19第十四章复审21第十五章法律责任22第十六章附则23
附件一：中药、天然药物注册分类及申报资料要求24附件二：化学药品注册分类及申报资料要求r