术包由多种组件组成，每种组件有各自的工作原理，故不在此分别描述。
（四）产品作用机理
因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。
（五）产品适用的相关标准
表1相关产品标准
GBT1912008
包装储运图示标志
GB75432006
一次性使用灭菌橡胶外科手套
GBT1423312008医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
GBT1423322008医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
GB15980－1995一次性使用医疗用品卫生标准
GBT1688612011医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
GBT1688672001医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GBT16886102005
医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB182782000
医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
GB182792000
医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
GB182802000
医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
GBT196332005最终灭菌医疗器械的包装
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fYY00432005YY01662002YY01672005YY01742005YY01752005YYT03131998YY03302002YY03312006YYT04542008YYT046612009YY04692004YYT050612005
YYT050622009
YYT050632005
YYT050642005
YYT050652009
YYT050662009
YY05942006YYT07202009YYT061512007
医用缝合针医用带线缝合针非吸收性外科缝线手术刀片手术刀柄医用高分子制品包装、标志、运输和贮存医用脱脂棉医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法无菌塑柄手术刀医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号医用外科口罩技术要求病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分制造厂、处理厂和产品的通用要求病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分性能要求和性能水平病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分试验方法病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分干态落絮试验方法ISO9073102003IDT病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分阻干态微生物穿透试验方法病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分阻湿态微生物穿透试验方法外科纱布敷料通用要求一次性使用产包自然分娩用标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求中华人民共和国药典（2010版）
注：手术包组件范围可能不局限于上述标准范围，故应引用手术包内所有组件相关的标准。
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f产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适r