质量体系管理程序文件文件编号TYTSCX15A
版本：A0
内部审核控制程序
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目的验证质量活动和有关结果是否符合体系文件的要求；对产品、过程设计和开发到批
量生产的过程能力进行测定和评价，评价体系各过程运行的有效性，为质量管理体系及其过程的改进及管理评审提供依据；验证产品与所有规定要求的符合性，为产品改进提供信息，使之更符合用户的使用要求。2范围本程序适用于本公司内部质量体系审核、过程审核和产品审核的管理。3职责
31生技部为过程审核、产品审核的归口管理部门，负责制定年度过程审核、年度产品审核的实施计划，并组织实施，协调、管理和监督审核过程，对受审核部门不符合项的纠正措施跟踪验证。32综合部为体系审核的归口管理部门，负责制定年度体系审核实施计划，并组织实施。对受审核部门不符合项的纠正措施跟踪验证。32受审核部门负责对审核中发生的不符合项或不合格品制定纠正措施并组织实施。33内审员职责及资格要求341必须经有资格的咨询认证机构考核后取得ISOTS16949：2009内审员证书；342大专毕业或在公司从事生产、技术、质量工作3年以上，熟悉公司生产加工流程；343具有良好的沟通、协调能力，经过相关质量技术培训，如FMEA、APQP、统计技术等；334公正、客观，有判断能力、分析能力，能较快接受新知识；335审核员不得审核本部门或自己责任范围内的工作。4工作程序
41体系审核依据（1）ISOTS16949标准；（2）本公司现运行的质量手册、程序文件、支持性文件；（3）国家有关法律、法规等；（4）顾客的要求；（5）以往审核的结果；
f411体系审核的频次4111在通常情况下，质量体系所覆盖的所有过程每年至少应接受一次审核。质量体系管理程序文件文件编号TYTSCX15A
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4112当出现严重不符合时或顾客抱怨时应增加相应过程的审核频次。412体系审核工作准备4121综合部每年1月15日前制定《年度内部审核计划》，经管理者代表批准后，分发到各部门实施。审核计划要覆盖所有与质量体系有关的过程，活动和班次。根据《年度内部审核计划》，编制《内部质量体系审核实施计划》，于审核实施日前一周分发到受审核部门。4122审核人员必须是与所审核活动无直接责任的人员。
4123内审员按照分工编制《内审检查表》。4124受审核部门按照审核组的要求，作好必要的准备工作。413实施审核
4131首次会议A、首次会议由审核组长r