清洗球进水阀等关闭，将泵前阀、总回流阀、呼吸器阀等打开。将合格的纯化水注入贮罐内，待贮罐内液位达到正常水位时，启动纯水泵进水阀，微开纯水泵出水阀，开启纯化水泵且转向正常，全开纯水出水阀，正常供水，并启动紫外灭菌灯，及时记录。423本系统一旦启用如无特殊情况或停产，循环泵应24小时不间断运行，保持纯化水使终处于循环状态。424停机操作：停二级高压泵、淡水泵、一级高压泵、原水泵，关闭活性炭过滤器、清洗阀、出水阀、机械过滤器清洗阀、出水阀。425药剂加入量：
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文件名称文件类型页码反渗透法纯化水制备操作规程操作文件第5页共9页文件编号版本号修订次实施日期SOP14SB02901002014年09月01日
阻垢剂：加入量以每吨水510克阻垢剂。系统运行注意事项：反渗透设备或更换新组件，必须低压冲洗，使膜保护液从浓水和产水中排掉，防止进入纯水箱。反渗透的进水温度为5～35℃，最佳温度为24～28℃反渗透装置一旦投运，每天至少运行1小时。运行中注意产水、用水、回水补充水之间的平衡，以尽量减少纯水箱的液位波动。43控制系统：原水箱：实现自控，当液位高时，电磁阀自行关闭，液位低时，电磁阀打开。原水增压泵：原水增压泵与原水箱、淡水箱成联动。当原水箱水位低时，原水泵关闭，当淡水箱高水位时，原水泵关闭，预处理系统一级反渗透停止工作。淡水箱：淡水箱水位低时，淡水泵关闭；当淡水箱水位高时，预处理系统及前级反渗透停止工作。淡水泵：当淡水箱处于低位时，淡水泵关闭；当纯水箱处于高位时，淡水泵关闭。纯化水箱：当纯水箱处于低位时，纯水泵关闭，当纯水泵处于高位时，淡水泵关闭。加药计量泵：一级计量泵与一级多级泵联动。44制水过程的监控441纯化水日常生产时，每2小时由制水工序在照样口取样，抽样检查电导率、氯化物、酸碱度。442用电导仪检查纯化水的电导率≤3uscm。（20℃）纯化水酸碱度的检查方法：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。443总送、回水口每天取样检测一次电导率、酸碱度。444每天岗位操作人员填写请验单递交QC，对纯化水进行检测，其结果符合《中国药典》2010年版（二部）纯化水标准。每年填写请验单递交QC，对纯化水源（饮用水）进行检测，应符合本公司内控标准。45生产结束按一般生产区卫生清洁规程规程对岗位区域进行清洁，并标明状态标志。
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