1、药物代谢动力学pharmacoki
etics简称药代动力学,是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收absorptio
、分布distributio
、代谢metabolism和排泄elimi
atio
过程随时间变化动态规律的一门学科,即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。r
2、治疗药物监测(TDMtherapeuticdrugmo
itori
g)(临床药动学监测CPM):在药动学原理的指导下,应用灵敏快速的分析技术,测定血液中或其他体液中药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性间的关系,进而设计或调整给药方案。r
3、治疗指数(TI):药物LD50/KD50之比值,用以衡量药物的安全性。,TI越大,药物越安全。安全指数相等,不代表安全性相等,还需考虑安全范围。若某药LD50与ED50两条曲线首尾重叠,还必须参考LD1ED99或LD5与ED95之间的距离。r
4、部分激动药(partialago
ist):有些药物内在活性弱,当无其他强大受体激动药存在时,可与受体结合激发弱的生理效应,起到激动药的作用;但在别的强激动药存在情况下,这些药物与受体的结合反而妨碍了强激动药的作用,起到受体拮抗药的作用。r
5、新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品,包括国内外均未上市的创新药,国外已上市但未在我国境内上市,新的复方制剂,改变剂型,改变给药途径包括①中药天然药物②化学药品③生物制剂r
6、药品不良反应(ADR,adversedrugreacctio
):合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错。r
7、药品不良事件(ADEadversedrugeve
t):在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件,不一定与药物治疗有因果关系,包括ADR、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用。r
ADE的实际意义:①ADE与用药的因果关联性常不能马上确定r
②对ADE“可疑即报”最大限度降低人群用药风险r
③ADE包括了伪劣药、误用、事故等造成的损害,可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷,是药物警戒关注的对象。r
8、药源性疾病(DID,drugi
duceddiseases):又称药物诱发性疾病,是医源性疾病的主要组成部分。指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时,因药物的原因而导致机体组织器官发生功能性或器质性损害,引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应,由此产生各种体征和临床症状的疾病。不仅包括药物在正常用法情况下所产生的不良反应,而且包括由于超量、误服、错用以及不正常使用药物而引起的疾病,一般不包括药物过量导致的急性中毒。r
9、药物警戒(pharmacovigila
ce,PV):是与发现r