、外,设备检修不需进入无菌室,生产使用很方便。近年国内原料药行业有合资企业引进此类设备,国内近年也有仿制品问世。3
H过滤、洗涤、干燥“三合一”罐式干燥机简介随着制药装备的不断发展,我国的药品销售已逐步走向国际市场,特别是我国加入WTO世贸组织后,对我国的制药装备提出了更高的要求。从以前重视产品的终端质量,提高为重视产品生产全过程的装备和管理的质量控制。我们在吸取国外技术的基础上特研制开发了国产型,过滤、洗涤、干燥机(以下简称“三合一”干燥机),“三合一”干燥机是:过滤、洗涤、干燥在同一台设备内完成几个工序的干燥设备,取代了原来的抽滤器、离心机、压滤机、双锥干燥器或干燥箱等设备,减少了操作人员的劳动强度和设备的占地面积,有效的防止了产品在工序间的污染,确保了成品的最终质量。
“三合一”干燥机结构设计为罐式平底结构的干燥容器,底盘为脱卸式。罐体和底盘同时可以加热,底盘同
时设计有过滤装备,采用日本进口的六层烧结网,过滤材料为316L,过滤孔径为1040μm,具体根据物料工况确定过滤孔径,外壳保温,内壁抛光精度Ra04μm,外壳抛光精度Ra08μm,上封头罐体内设计有三个可以3600旋转的原位洗涤喷咀,喷咀选用TEFLON聚四氟乙
f烯材料制造(美国进口),上封头外抽真空口设计有五层烧结过滤网,过滤孔径为210μm的真空过滤装置,并没有原位清洗口。中间设计为搅拌传动装置,搅拌轴可以升降,升降范围在0450mm之间,搅拌浆叶为S型,同时可以加热,搅拌轴密封由316L制造的金属波纹管和机械密封组成,搅拌浆叶与底盘过滤板的间隙≤10mm,与筒体内壁的不同轴度≤5mm,减速机采用德国SEW公司生产的平行轴斜齿轮减速机,噪音低,使用寿命长。搅拌轴和底盘升降由液压控制完成,动作平稳,无漏油。外观便于清洗,筒体侧面设计有出料装置和原位取样装置,出料盖工作时与器体内壁平齐,出料时平移出料盖,物料通过浆叶的推动,进入到出料器体内,出料盖的滑动轴由聚四氟乙烯材料制造的波纹管保护,防止异物掉落到出料器体内,且便于清洗。原位取样装置,是在不影响成品干燥时,把干燥器内所干物料的样品取出来,以确定干燥周期。
一、过滤:母液进入罐体后通过底盘的抽滤口进行母液分离,在抽滤即将结束前,搅拌浆叶降至滤饼端面,搅拌反转、压实、整平滤饼端面,提高过滤效率和质量,过滤后物料的含水量≤20。
二、洗涤:滤饼进一步钝化,残母液清洗和予脱水通过升降搅拌器逐层将滤饼和洗液混r