酮中其它甾体检查：取本品适量，精密称定，以无水乙醇为溶剂，配制成每1ml含2mg的溶液1与每1ml含004mg的溶液2。分别取溶液1和溶液2各10ul，进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。溶液1显示的杂质峰数不得超过4个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液2主峰面积的12和34。试计算最大一个杂质和总杂质的限量分别是多少？
f答：1）最大一个杂质的限量2）总杂质的限量
00412100102
00434100152
四、判断题（指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正）1测定某药物的炽灼残渣：750℃炽灼至恒重的坩埚重682510g，加入样品后
共重692887g，依法进行炭化，750℃炽灼3h，放冷，称重682535g，再炽灼20mi
，称重682533g。根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。答：错。炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30mi
后进行，此题中仅炽灼20mi
，故不能判定其已恒重。若已恒重，应取最后一次称量值计算。
2
纯度、外观、有效性、安全性和物理常数均包括在药品标准的检查项下。
答：错。药品标准的检查项下包括的内容是：杂质检查（纯度）、有效性、安全性和均一性试验。
（第4章第6章）
一、名词解释1．溶出度溶出度：指在规定条件下药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂中溶出的速率和程度。2．滴定度滴定度：指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量（mg）。
13．E1cm1E1cm：即百分吸收系数，在一定条件下，当被测物浓度为1，液层厚度为1cm时测
得的吸光度即为百分吸收系数，它是物质的物理常数。4．崩解时限崩解时限：系指口服固体制剂在规定条件下，全部崩解溶散或成碎粒，并通过筛网所需时间的限度。
f二、问答题1、与原料药分析相比，药物制剂分析和要求有何不同？答：与原料药相比，药物制剂分析和要求具有如下特点：①鉴别、含量测定：必须考虑辅料是否有影响，原料药用的方法制剂不一定能用，对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分，故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。②检查：一般不重复原料药的项目，主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。③制剂需进行常规检验或一些特殊检验，如含量均匀度、溶出度等检查。④制剂的含量限度要求不同，大多以相当于标示量的百分含量表示。
2、紫外可见分光光度法在药物分析中有哪些具体应用？答：紫外可见分光光度法广泛应用于药物的鉴别、检查和含量测r