验证
无验证所应当遵循的标准
未对可能存在的设施设备运行或使用不符合要无偏差处理不能保证验证体系的求的状况、系统参数设定的不合理情况等偏差有效性和结果得到使用处理进行调整和纠正
未根据验证结果对可能存在的问题制定有效的不能有效防止风险发生，不能保预防措施证药品质量
不能冷链中的所有影响因素、控未根据验证的设施设备和监测系统的具体情况制点进行验证，不能保证全环节及验证目的确定验证项目，验证项目部全面得到控制不能保证验证的科学性和客观有效性不能保证验证数据的充分、有效、连续，不能保证验证的有效性不能保证验证结果的有效性不能保证验证结果的有效性不能保证承运药品的质量不能保证数据的连续、真实、完整、有效，无篡改，可追溯
验证布点原则不符规范要求
连续记录的时间不符合规范要求
验证使用的温湿度传感器未经过校准或检定企业委托不具备相应能力的第三方机构实施验证工作企业委托未经过验证承运方运输冷藏或冷冻药品验证数据未并按规定保存
f会出现较大损失，出现不良信誉会出现较大损失，出现不良信誉
偶尔会出现偶尔会出现
即时能够发现即时能够发现
会出现较大损失，出现不良信誉
偶尔会出现
即时能够发现
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即时能够发现
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偶尔会出现非常少的出现
日常检查就能发现日常检查就能发现
系统真实、客观的反映出仓储温湿度情况
偶尔会出现
量器具、温湿度监测设备的准确、有效
偶尔会出现
不能保证冷链设备的有效性
偶尔会出现
保证冷链风险全面的到验证控制
偶尔会出现
有冷链设备均的到验证，都是有效使用
偶尔会出现
能保证验证的系统性、完善性
偶尔会出现
证过程的有效性和验证结果的有效性
基本不可能出现
f使用不能保证相关设施设备满足规范要求
非常少的出现
证验证的科学性和符合规范要求性
基本不可能出现基本不可能出现偶尔会出现
保证验证的计划性，按要求实施
能保证验证结果判定的有效性
会导致巨大损失，出现法规风险
偶尔会出现
日常检查就能发现
会导致巨大损失，出现法规风险
偶尔会出现
日常检查就能发现
会导致巨大损失，出现法规风险
偶尔会出现
日常检查就能发现
会导致巨大损失，出现法规风险
偶尔会出现
日常检查就能发现
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