新版《GSP》培训试题
姓名岗位分数
一、填空题
1、冷库设计符合冷库具有的功能有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能保温箱配备以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。
6、冷藏车厢内药品与厢内前板距离不小于与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品应当根据、、
、、等情况选择适宜的运输工具和温控方式确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中系统应当远程及就地功能可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员应接受相关、、相关和的培训经考核合格后方可上岗。
f10、冷库要求温度范围在之间。
二、选择题单选
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动
必须在内完成。
A常温库
B冷库
C阴凉库
D任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于
A10立方米
B15立方米
C20立方米D50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢安装的测点终端数量
不得少于。
A1个
B2个
C3个
D4个
4、《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号
开始实施。
A2012年12月1日
B2013年6月1日
C2012年12月31日
D2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行校准对系统设备
应当进行定期检查、维修、保养并建立档案。
A一次
B二次
C三次
D四次
三、选择题多选
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证
A冷库
B冷藏车
C保温箱
D温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时应对其、、
等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求
f的应当拒收。
A运输方式
B运输过程的温度记录
C运输时间
D其它
3、企业制定的应急预案应当包括、、
、、等内容并不断加以完善和优化。
A应急组织机构
B人员职责
C设施设备
D外部协作资源
E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进
行、和的
验证。
A使用前验证
B定期验证
C停用时间超过规定时限的验证
D回顾性验证
四、简答题
1使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
答
f2、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求答
f一、填空题
1、国家相关标准要求自动调控温r